近日，有报道多名..消费者服用小林制药公司含红曲成分的保健品后显现肾脏问题，导致住院甚至灭亡，小林制药公布紧要召回三款含红曲成分的保健品。一时间，“红曲”频上热搜，这个让小林制药翻车的“红曲”是什么？红曲又若何与保健品发生关系？红曲产物还能平安使用吗？听药师为您解读一下。
QUESTION
红曲究竟是什么？
ANSWER
红曲起原于曲霉科真菌，也叫红曲霉，别名紫色红曲霉。其菌丝体大量分枝，初期无色，渐变为红色、老后是紫红色。此菌的菌丝体寄生在粳米上而形成的红曲米，是一味中药，在我国产于河北、江西、浙江、..、福建、广东等地。古代也称为“丹曲”、“赤曲”，味甘，性微温，归脾、大肠、肝经，被认为可治疗饮食积滞、消化不良、脘腹胀满，赤白下痢，产后恶露不尽，跌打伤害等。
QUESTION
红曲有哪些应用价格？
ANSWER
国内生产的红曲有三种：酿酒红曲、色素红曲和功能红曲。
红曲菌有精巧的发酵机能。酿酒红曲的糖化能力和酯化能力强，具有奇特的曲香，能够普遍用于各类酒类、醋、酱的酿造。色素红曲可用于建造各类食用红曲产物，如红曲豆腐、红曲肉成品。汉末王粲诗赋《七释》中有“西旅行梁，御宿素餐，瓜州红曲掺揉相伴，软滑膏润，进口流散”的记载。宋代大文豪苏轼有诗记载“剩与故人寻土物，腊糟红曲寄驼蹄。”均施展了红曲的食用价格。
而功能红曲是将红曲霉菌丝及孢子经人工培育使菌丝在粳米内部生长，首要作为医药及保健食品的原料使用。1979年..学者从泰国出产的红曲米平分离筛选出具有降脂感化的活性成分莫纳可林K（Monacolin K），后经研究证实，该成分即为世界上首款被FDA核准的降脂药物——洛伐他汀的有效成分。今朝市场上斥地的红曲制剂，大多基于红曲中这一类他汀成分具有的必然调脂感化，如临床在用的脂必妥胶囊、血脂康胶囊等药品，也包罗一些含红曲成分的保健品。
“红曲风浪”后，
红曲产物还能平安使用吗？
本次“红曲风浪”涉及的是特定批次红曲原料生产的商品，凭据相关企业社交账号提醒，若是有经由跨境电商等渠道购置过下述三款产物的消费者，应立刻停用。
图源：小林制药社交媒体账号信息
今朝我国尚未显现“问题红曲”事件，是以，经我国国度食品药品监视治理局核准上市，在正规渠道开具或购置的含红曲成分的药品、保健品，仍能够正常使用。因为红曲含有洛伐他汀的有效成分，国度食品药品监视治理局对以红曲为原料的保健食品产物申报与审评，做出了明确划定（国食药监许[2010]2号）。要求红曲介绍量暂定不跨越2g/d，产物中洛伐他汀该当起原于红曲，总洛伐他汀介绍量每日暂定不跨越10mg。不适宜在少年儿童、妊妇、哺乳人群中使用。婴幼儿配方食品、母乳代用品、炊事增补剂、速冻生产物禁止添加红曲米和红曲红色素。
而作为通俗食品使用的红曲，首要起到着色和增添风味的感化。我国《食品添加剂使用尺度》（GB2760-2011）对红曲米和红曲色素添加量有明确要求。好比市民同伙餐桌上常见的红曲腐乳，其红曲霉素添加含量仅为保健品的百分之一甚至千分之一，消费者可宁神食用。
高亮存眷！
凭据3月29日..厚生劳动省流露的信息，涉事红曲产物中导致问题的成分或者为“软毛青霉酸”（Puberulic Acid）。专家猜忌或者是生产过程中某些环节显现问题，导致红曲产物被本不该显现的青霉菌污染。固然具体原因仍在查询，但红曲霉菌在发酵过程中，也确有或者发生微量的毒性物质，如桔霉素、黄曲霉素等，是以部门处所药典目录对红曲的发酵有非常严厉的限制，以充裕确保红曲的平安性。这也再次提醒恢弘消费者务需要从正规渠道购置经磨练检疫及格的商品。同时，对于红曲保健品，注重服用剂量不要跨越介绍剂量，尤其不宜与他汀类药物同时使用。保健品不克替代药品，应咨询大夫或药师调整服用方案，并增强肝肾功能监测。
参考文献
[1] 黄祖新. 中国红曲的史源考释[J]. 福建师范大学学报（哲学社会科学版）,2023(1):135-144..
[2] 郭宝禹,郝林. 红曲霉产品的功能及研究进展[J]. 酿酒科技,2010(6):89-91.
[3] 郑文伟,林军,林风,等. 功能红曲与洛伐他汀降脂功能对照研究[J]. 中国酿造,2022,41(4):116-119.
[4] 血脂康胶囊临床应用中国专家共识组. 血脂康胶囊临床应用中国专家共识[J]. 中华内科杂志,2009,48(2):171-174.
[5] 2022国际纸质专家小组定见书：红曲米用于血脂非常和心血管风险的降低。Maciej Banach , Alberico L Catapano , Arrigo F G Cicero ,etal. Red yeast rice for dyslipidaemias and cardiovascular risk reduction: A position paper of the International Lipid Expert Panel. Pharmacol Res. 2022 Sep:183:106370.
撰稿 马婧、过晓雯
编纂 过晓雯
审校 田怀平
- 扫码存眷我们 -
新华e药学办事 您身边的用药专家
