2家药商被责令整改

10月9日，广东省佛山市顺德区药监局发布《关于药品GSP限期整改的通告2018年（17号）》。

佛山市顺德区北滘镇方和药房、顺德区容桂达盛堂药店2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，该局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改。

企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并向该局报送整改报告。

佛山市顺德区北滘镇方和药房

• 责令整改日期：2018年10月8日

• 主要不符合GSP的事实：

2018年9月21日，顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查（跟踪检查）中发现：

1.企业未按规定对计量器具定期进行校准或校定；

2.处方审核人员未按规定保存处方；

3.不同批号饮片装斗前未清斗并做好记录；

4.企业未建立药品温湿度监测记录。

佛山市顺德区北滘镇方和药房

• 责令整改日期：2018年10月8日

• 主要不符合GSP的事实：

2018年9月28日，顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查（跟踪检查）中发现：

1.企业没有制定年度..计划并开展..；

2.药品零售质量管理制度没有药品追溯的规定；

3.电子记录数据没有以安全、可靠方式定期备份；

4.企业未与供货单位签订质量保证协议；

5.企业没有对药品的有效期进行跟踪管理；

6.销售处方药没有按照有关规定保存处方或其复印件；

7.企业开展药品拆零销售未做好拆零销售记录。