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刚打完肉毒素针,发现自己怀孕了,孩子还能要么?

时间:2021-02-05 02:35:57 栏目:辣妈
 
比来接到一位年青年头女性的咨询,她在大约半个月前打了进口品牌的前额除皱针(打针用 A 型肉毒毒素),现经查血证实本身怀孕了。那么,这个孩子还能不克要?这种药物对胎儿的生长发育有没有影响?

经由搜刮,笔者发现国表里与该密斯具有雷同遭遇的妊妇并不少见,这与打针用 A 型肉毒毒素在美容范畴的应用越来越普遍不无关系。

然而关于「孕期可否打针 A 型肉毒毒素」方面却鲜有研究报道。以下笔者试图从现有的一些研究证据中,为碰到这一问题的临床大夫或妊妇供应一些参考。




A 型肉毒毒素是何方神圣?


肉毒毒素是一种从肉毒梭菌(肉毒中毒的致病菌)发生的神经毒素中提取的可打针神经调节剂,可经由按捺外周神经末梢和肌纤维之间的神经传导,从而导致骨骼肌松懈或麻木[1]

因为打针肉毒毒素的平安性很高,除了用于医学美容,临床上还被用于治疗斜视、眼睑痉挛、面部痉挛、肌张力障碍、贲门失弛缓症、多汗症、偏头痛和重要型头痛等疾病。 在肉毒毒素血清型中,只有 A 型和 B 型可用于临床与美容范畴,两者的区别在于 A 型的感化持续时间较长,但 B 型的起效时间更快[2]

与打针用 A 型肉毒毒素相关的常见不良回响包罗局部痛苦或红肿、头痛和皮下出血,也可显现传染、炎症、眼睑下垂或打针部位四周其他肌肉无力、过敏回响等。这些一过性的不良事件平日发生在打针肉毒毒素后第 1 周内,但也或者持续数月或更长时间[3]



孕期打针 A 型肉毒毒素的平安性若何?


FDA 关于打针用 A 型肉毒毒素的处方药信息要点[3]提醒:
该药的怀胎期用药风险分类为 C 类,即动物研究证实药物对胎儿有风险性(致畸或胚胎灭亡等),但今朝尚未针对妊妇进行充裕的对照研究,本类药物只有在衡量对妊妇的获益跨越对胎儿的风险之后才能使用。

该风险分类导致临床大夫尽或者避免将打针用 A 型肉毒毒素用于治疗妊妇、规划怀孕或哺乳期的女性,尤其是针对美容适应症。也正因如斯,怀胎期打针 A 型肉毒毒素的平安性难以在临床试验中获得验证。



打针用 A 型肉毒毒素可否经由胎盘?


不难懂得的是,打针用 A 型肉毒毒素需要经由胎盘屏障,才或者进一步兴风作浪而对胎儿发生不良影响。

研究表明,一样分子量大于 500 D 的分子不克经由胎盘[4]。肉毒毒素是一种高分子量(约 150 kD)的大卵白质,按照介绍剂量进行肌肉打针时,肉毒毒素平日不会进入全身血液轮回,是以肉毒毒素也不太或者经由胎盘。到今朝为止,动物研究尚未发现母体打针的肉毒毒素传递给胎儿的证据[5]

《柳叶刀》杂志曾报道一位肉毒中毒的 37 岁妊妇(孕 23 周),其病情持续恶化,甚至因呼吸肌麻木而需要辅助通气,当患者几乎完全全身瘫痪时,胎动仍是全身独一可见的运动[6]。此外,对于肉毒中毒女性临蓐的新生儿,其血液中肉毒毒素水平检测呈阴性[7]。由此可见,肉毒毒素经由胎盘的或者性很低。



孕期究竟能不克打针 A 型肉毒毒素?


尽管今朝尚缺乏针对妊妇接管 A 型肉毒毒素打针的大样本量研究,但文献中不乏出于治疗目的给妊妇用药的报道。

例如,在一项针对 396 位大夫的问卷查询中,仅 12 位大夫申报临床工作中曾给总共 16 例妊妇打针 A 型肉毒毒素,大部门是在孕早期,最终只有 1 例既往有自发堕胎史的妊妇再次发生堕胎,还有另 1 例妊妇因治疗需要接管打胎,其余均为足月怀胎且无胎儿畸形[8]

2016 年 Brin MF 等揭橥的文章或者是迄今最大样本量的相关研究[9]。研究者纳入共 24 年间(1990 - 2013 年)在孕期或孕前 3 个月内曾接管 A 型肉毒毒素打针治疗的 574 例女性,治疗的适应症首要包罗美容(50.5%)、活动障碍(16.8%)和痛苦性疾病(14.2%)。在有药物剂量记录的 137 例患者中,用药剂量及其比例如下表所示。

用药剂量
<50U
50-100U
100-200U
≥200U
比例
40.1%
14.6%
27.7%
17.5%

大多数(96.0%)患者接管药物打针的时间是在怀胎早期或之前。对 137 例患者(共涉及 139 名胎儿)的怀胎终局进行前瞻性视察,最终发现 79.1% (110  例)为活产,20.9% (29 例)为堕胎。在这 29 例堕胎的妊妇中,72.4% 为自发堕胎,27.6% 为打胎。

此外,在 110 例活产儿中,106 例(96.4%)为正常婴儿,1 例存在重大出生缺陷,2 例有轻度畸形,尚有 1 例发生临蓐相关并发症。

整体而言,这些新生儿的出生缺陷率为 2.7%,该比例与通俗人群的发病率相当。



小结


从以上的研究证据可见,孕期打针 A 型肉毒毒素经由胎儿屏障而导致不良怀胎终局或胎儿并发症的或者性较低。

但因为这些研究存在必然局限性,且缺乏更大样本量研究支撑,孕期必然要郑重使用打针 A 型肉毒毒素。

笔者进展在不久的将来,孕期打针 A 型肉毒毒素的平安机能进一步获得验证,这将为临床决议供应加倍有力的依据。


作者|CHENG KT

编纂 | 伏地羊

投稿 | drugs@dxy.cn

题图 | 站酷海洛 


参考文献

[1] Uptodate. Overview of botulinum toxin for cosmetic indications. Available from:https://www.uptodate.com/contents/overview-of-botulinum-toxin-for-cosmetic-indications/print

[2] Noland ME, Lalonde DH, Yee GJ, et al.: (2016). Current Uses of Botulinum Neurotoxins in Plastic Surgery. Plastic and Reconstructive Surgery, 138(3), 519e–530e. PMID: 27556628

[3] FDA. HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION. BOTOX (onabotulinumtoxinA). Available from:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/103000s5189lbl.pdf

[4] Pacifici GM, Nottoli R. Placental transfer of drugs administered to the mother. Clin Pharmacokinet. 1995;28:235–269.

[5] Tan M, Kim E, Koren G, Bozzo P. Botulinum toxin type A in pregnancy. Can Fam Physician. 2013 Nov;59(11):1183-4. PMID: 24235190; PMCID: PMC3828093.

[6] Polo JM, Martin J, Berciano J. Botulism and pregnancy. Lancet 1996;348(9021):195.

[7] Li W, Tang M. Application of botulinum toxin in pregnancy and its impact on female reproductive health. Expert Opin Drug Saf. 2020 Jan;19(1):83-91. doi: 10.1080/14740338.2020.1707803. Epub 2019 Dec 26. PMID: 31868020.

[8] Morgan JC, Iyer SS, Moser ET, Singer C, Sethi KD. Botulinum toxin A during pregnancy: a survey of treating physicians. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Jan;77(1):117-9. doi: 10.1136/jnnp.2005.063792. PMID: 16361610; PMCID: PMC2117417.

[9] Brin MF, Kirby RS, Slavotinek A, Miller-Messana MA, Parker L, Yushmanova I, Yang H. Pregnancy outcomes following exposure to onabotulinumtoxinA. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2016 Feb;25(2):179-87. doi: 10.1002/pds.3920. Epub 2015 Dec 4. PMID: 26635276; PMCID: PMC5063122

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